EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲药品管理机构（EMA）药剂安全和和可能评核理事可能会敦促，加强对丙级戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐受伤害可能会导致胚胎病症和生长发育关键问题。

理事可能会敦促，除了对化疗违宪或不耐受，丙级戊酸盐不不该用于化疗罹病中都风或双相障碍的妊娠或即将妊娠男性。

对于那些丙级戊酸盐是唯一化疗选取的男性来说，不该当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生懂得处理这种情形，可根据仅仅情形，在外科医生的指导和全权负责下进行早产准备。此外，这种情形除此以外也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，针灸外科医生在向这些人群开具丙级戊酸盐药时，不该告诉他有关药剂的全部信息，确保病儿理解药剂的潜在可能，在取得病儿的知情同意后，均须进行具体化疗。

以上敦促基于婴幼儿丙级戊酸盐受伤害效不该的一项系统评核，在这项系统评核中都，EMA理事可能会不仅专业人士了包括的病儿和中都产阶级，还专业人士了具体的专家和精神科。

生长发育障碍

最近的研究成果说明了，婴幼儿丙级戊酸盐受伤害的学龄儿童成年人生长发育关键问题病病可能极低30%-40%，包括：沿途和语言延迟、心灵障碍、演讲时和表达困难和智商水平低下。

此外，有数据库显示，胎盘内丙级戊酸盐受伤害的成年人在出世时，病症的可能约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中都的病病可能仅为2%-3%；并且，这些成年人病多动症的可能也很大。也就是说数据库也说明了，婴幼儿丙级戊酸盐受伤害的成年人病孤独症双生子障碍和孤独症的可能为一般成年人的3倍和5倍。

理事可能会敦促，不该当向欧洲理事会的医疗保障人员和接受丙级戊酸盐化疗的病儿提供有关这种药剂的教育资料，以告诉他他们这种药剂的具体可能。针灸外科医生也不该当定期评核刚刚接受化疗的青春期或计划早产男性。

迄今为止，这些敦促已经提交至生命互认可程序和分散程序协调组，等待就此裁定。与此同时，对刚刚服药丙级戊酸盐、对化疗有任何疑问的男性，不该及时专业人士外科医生。

迫不得已

在这一研究成果层面卓有建树的斯坦福大学医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果接纳这些敦促，将可能会减低胎盘内丙级戊酸盐受伤害的成年人数量。鉴于丙级戊酸盐受伤害的多种病症和胚胎生长发育关键问题可能，以及将近一半的妊娠不属于计划妊娠，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的选取。

“我们支持这一敦促，丙级戊高氯酸不不该该作为化疗育龄男性中都风的一线化疗方法。并且，男性在早产期间也无需被告诉他药剂的潜在可能。我们一直致力于育龄期中都风男性接受孕前专业人士的活动，同时也提供了一些人力资源，以确保她们确信中都风药剂的潜在可能。”英国宣传的组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的中都风药剂也有效，但是对于已妊娠或计划早产的男性来说，下限mg的丙级戊高氯酸仍是最佳选取。这可能是因为这些替代药剂并不能依靠中都风症状，阿司匹林过大，或是难以依靠的中都风发作可能远高于丙级戊高氯酸带来的危害。

在这种意味着，举例来说利益后，病儿和外科医生可能得出结论，丙级戊高氯酸对他们来说是最安全和的选取。如果接纳这些敦促，不该当确保病儿确信丙级戊高氯酸的潜在可能，并与外科医生草拟最佳化疗可行性。

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编辑： 李英飞