UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批准UCB该公司的Vimpat单药疗法用于化疗帕金森氏症。这仅仅该药可以单独给药用于之外病态高烧的男病态帕金森氏症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于帕金森氏症病患的辅助化疗。

美国监管机构这项新的录用，仅仅之外高烧的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经放弃化疗的帕金森氏症病患，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售下跌助长影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的利息。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与除此以外化疗原理的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取更高的利息。

因为该病大不相同，病患必须人病态化化疗，因此，帕金森氏症病患的化疗选取多多益善。UCB首席诊疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们多年来以提供更多帕金森氏症病人更多化疗选取为目标。现在由于Vimpat的批准，内科医生和帕金森氏症病患又有了更多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时录用了Vimpat各种化学合成单次超重剂量。

UCB已原先向中欧提交审核，扩展其在该区域的除此以外适应症。为此，UCB正在透过一项研究，相对lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断之外病态高烧帕金森氏症病患时的有效病态和安全病态。

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编辑： zhongguoxing